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伦理相关法规

1. 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫计委，2016）.pdf
2. 《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》（上海地标，2015）.pdf
3. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（国家食药监，2010）.doc
4. 《药物临床试验质量管理规范》（国家食药监，2003）.pdf
5. 《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食药监，2016）.doc
6. 《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（国家食药监，2014）.pdf
7. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（两办，2017）.docx
8. International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans（CIOMS，2016）.pdf
9. 《赫尔辛基宣言》（WMA，2013）.pdf
10. 《世界生物伦理与人权宣言》（UNESCO，2005）.pdf
11. Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants（WHO，2011）.pdf
12. 《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》（科技部卫生部联合，2003）.pdf
13. 《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教，2015）.pdf
14. 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（国家食药监，2017）.pdf
15. 附录1-医疗机构样本库发起的知情同意书模板.doc
16. 附录2-健康人群或研究项目发起的知情同意书模板.doc
17. 附录3-生物样本合作转移协议模板.doc