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序言

上海医药临床研究中心(简称“SCRC”)是在国家科技部和上海市人民政府共同推动下,由上海市科委与徐汇区人民政府合作共建的非营利性事业机构。临床研究一体化服务平台[CRIS®]是由科技部、国家新药创制计划、上海市发改委、上海市科委、上海市徐汇区政府等政府部门联合投资,上海医药临床研究中心承建的一个行业公共服务平台。平台以推进我国临床研究行业的信息化进程,提升行业整体竞争能力为宗旨。临床研究一体化服务平台是一个临床研究管理信息化的专业提供者,更是临床研究机构的合作伙伴,我们会以专业的技术、敬业的态度、实在的服务与大家一起携手应对挑战。

通常,您在使用CRIS®提供的服务时,可能会收集多种信息,以提高运行效率,尽我们所能为您提供最佳产品、服务和体验。我们致力于维持您对我们的信任,恪守以下原则,保护您的个人信息:同意和选择原则、 目的明确原则、收集限制原则、最少够用原则、公开透明原则、权责一致原则、确保安全原则、隐私合规原则等。我们重视您的隐私保护和个人信息安全,将按法律法规要求和业界成熟的安全标准采取相应的安全措施。本政策阐述了在处理通过CRIS®的产品或服务所收集到的个人信息方面的政策。

请在使用我们的产品(或服务)前,仔细阅读并了解本《隐私政策》(未成年人应在法定监护人陪同下阅读)。一旦您开始使用CRIS®的产品或服务,即表示您已充分理解并完全同意本政策。如您对本政策内容有任何疑问、意见或建议,您可通过电子邮件(Privacy@scrcnet.org)与我们联系。

本政策包含以下内容章节:

1. 我们如何收集您的个人信息
2. 我们如何共享、转让、公开披露您的个人信息
3. 我们如何保护您的个人信息
4. 我们如何使用cookie和同类技术
5. 您的权利
6. 未成年人保护
7. 本政策的修改与更新
8. 如何联系我们

正文

我们如何收集您的个人信息
CRIS®是专门为申办方及其委托方(如:药企、医院、CRO等)使用的信息化平台。为提供便捷、高效的服务,我们可能通过如下渠道收集个人信息:
(1)注册信息:系统使用者注册的信息,包括:账号、姓名、邮箱、性别、所属单位;
(2)受试者信息:在申办方与受试者签订《受试者知情同意书》之后,CRIS®收集到的相关信息,包括但不限于:基本信息(性别、出生年月、民族、身高、体重等)、生命体征(体温、呼吸频率、心率、血压等)、实验室检查(血常规、尿常规、心电图、肾功能等)、既往病史、不良事件、合并用药等。

我们如何共享、转让、公开披露您的个人信息
(一)共享
我们不会与SCRC以及您未授权同意的任何公司、组织和个人分享您的个人信息, 但以下情况除外:
1、在获取明确同意的情况下共享:获得您的明确同意后,我们会与其他方共享您的个人信息。
2、我们可能会根据法律法规规定,或按政府主管部门的强制性要求,对外共享您的个人信息。
3、只有共享您的信息,才能实现我们的产品与/或服务的核心功能或提供您需要的服务(此种情形我们将在情形发生时专门提示您)。
4、与我们的附属公司共享:您的个人信息可能会与SCRC所属旗下的所有主体公司、附属公司、关联公司(以下统称SCRC附属公司)共享。我们只会共享必要的个人信息,且受本隐私政策中所声明目的的约束。附属公司如要改变个人信息的处理目的,将再次征求您的授权同意。
5、与授权合作伙伴共享:仅为实现本政策中声明的目的,我们的某些服务将由授权合作伙伴提供。我们可能会与合作伙伴共享您的某些个人信息,以提供更好的客户服务和用户体验。例如,在您使用我们的产品时,我们必须与物流服务提供商共享您的个人信息才能安排送货,或者安排合作伙伴提供服务。我们仅会出于合法、正当、必要、特定、明确的目的共享您的个人信息,并且只会共享提供服务所必要的个人信息。我们的合作伙伴无权将共享的个人信息用于任何其他用途。如果您拒绝我们的合作伙伴在提供服务时收集为提供服务所必须的个人信息,将可能导致您无法在CRIS®使用该第三方服务。
我们的合作伙伴包含以下类型:
(1)商品或技术服务的供应商
我们可能会将您的个人信息共享给支持我们功能的第三方。这些支持包括为我们的供货或提供基础设施技术服务、代表我们发出短信的通讯服务供应商、物流配送服务、支付服务、数据处理等。我们共享这些信息的目的是可以实现我们产品与/或服务的核心功能,比如与药品合作供应商以及其选定的物流服务提供商共享您的订单信息才能安排送货。
(2)分析服务类的授权合作伙伴
在未征得申办方的许可下,我们可能将无法识别/统计您的隐私信息,或将信息共享给提供分析服务的合作伙伴。对于分析服务类的授权合作伙伴,为了更好的分析临床研究一体化服务平台用户的使用情况,我们可能向其提供申办方的项目数量、地区分布、研究类型等数据,但我们仅会向这些合作伙伴提供脱敏的数据信息。
(3)委托进行推广的合作伙伴
有时我们会委托其他企业向使用我们产品与/或服务的用户群提供促销推广的服务。我们仅会向这些委托方提供推广的覆盖面和有效性的信息,而不会提供您的个人身份信息,或者我们将这些信息进行汇总,但它不会识别到您个人。对我们与之共享个人信息的公司、组织和个人,我们会与其签署严格的保密协定,要求他们按照我们的说明、本隐私政策以及其他任何相关的保密和安全措施来处理个人信息。
(二)转让
我们不会将您的个人信息转让给任何公司、组织和个人,但以下情况 除外:
1、在获取明确同意的情况下转让:获得您的明确同意后,我们会向其 他方转让您的个人信息;
2、在涉及合并、收购或破产清算时,如涉及到个人信息转让,我们会在要求新的持有您个人信息的公司、组织继续受此隐私政策的约束,否则 我们将要求该公司、组织重新向您征求授权同意。
(三)公开披露
我们仅会在以下情况下,公开披露您的个人信息:
1、获得您明确同意后;
2、基于法律的披露:在法律、法律程序、诉讼或政府主管部门强制性要求的情况下,我们可能会公开披露您的个人信息。
(四)共享、转让、公开披露个人信息时事先征得授权同意的例外
在以下情形中,共享、转让、公开披露您的个人信息无需事先征得您的授权同意:
与国家安全、国防安全直接相关的;
与公共安全、公共卫生、重大公共利益直接相关的;
与犯罪侦查、起诉、审判和判决执行等直接相关的;
出于维护您或其他个人的生命、财产等重大合法权益但又很难得到本人同意的;
您自行向社会公众公开的个人信息;
从合法公开披露的信息中收集个人信息的,如合法的新闻报道、政府信息公开等渠道;
根据个人信息主体要求签订和履行合同所必需的;
用于维护所提供的产品或服务的安全稳定运行所必需的,例如发现、处置产品或服务的故障;
法律法规规定的其他情形。
根据法律规定,共享、转让经去标识化处理的个人信息,且确保数据接收方无法复原并重新识别个人信息主体的,不属于个人信息的对外共享、转让及公开披露行为,对此类数据的保存及处理将无需另行向您通知并征得您的同意。

我们如何保护您的个人信息
(一)个人信息的保存
1、保存期限:请您注意,在使用我们的产品与/或服务时所提供的所有个人信息,除非申办方申请删除,我们将在您使用我们的产品和/或服务期间持续授权我们持续使用。
2、保存地域:上述信息将存储于中华人民共和国境内。非申办方提出的数据跨境传输,我们将会在符合国家对于信息出境的相关法律规定情况下进行。
(二)个人信息的保护
1、安全措施
(1)我们已使用符合业界标准的安全防护措施保护您提供的个人信息,防止数据遭到未经授权访问、公开披露、使用、修改、损坏或丢失。我们会采取一切合理可行的措施,保护您的个人信息。
(2)我们会采取技术措施确保数据的保密性;我们会使用受信赖的保护机制防止数据遭到恶意攻击。
(3)我们会部署访问控制机制,确保只有授权人员才可访问个人信息;我们会与接触您个人信息的员工、合作伙伴签署保密协议,明确岗位职责及行为准则,确保只有授权人员才可访问个人信息。若有违反保密协议的行为,会被追究相关责任。
(4)我们会举办安全和隐私保护培训课程,加强员工对于保护个人信息重要性的认识。
(5)我们会采取一切合理可行的措施,确保未收集无关的个人信息。我们只会在达成本政策所述目的所需的期限内保留您的个人信息,除非需要延长保留期或受到法律的允许。
2、安全提醒
(1)互联网并非绝对安全的环境,而且电子邮件、即时通讯、及与其他用户的交流方式并未加密,我们强烈建议您不要通过此类方式发送个人信息。请使用复杂密码,协助我们保证您的账号安全。
(2)互联网环境并非百分之百安全,我们将尽力确保或担保您发送给我们的任何信息的安全性。如果我们的物理、技术、或管理防护设施遭到破坏,导致信息被非授权访问、公开披露、篡改、或毁坏,导致您的合法权益受损,我们将承担相应的法律责任。
(3)您在使用CRIS®平台服务时,请勿将自认为隐私的信息上传至CRIS®平台,也不可将该等信息通过CRIS®平台的服务器传播给他人,若因您该等行为引起隐私泄露,由您自行承担责任。
(4)CRIS®平台一旦发现盗用他人名义登录平台的,CRIS®平台有权立即禁止其使用平台服务并让其提供充分证据恢复平台使用。
3、安全事件通知
(1)我们会制定相应的网络安全事件应急预案,及时处置系统漏洞、计算机病毒、网络攻击、网络侵入等安全风险,在发生危害网络安全的事件时,我们会立即启动应急预案,采取相应的补救措施。
(2)在不幸发生个人信息安全事件后,我们将按照法律法规的要求,及时向您告知:安全事件的基本情况和可能的影响、我们已采取或将要采取的处置措施、您可自主防范和降低风险的建议、对您的补救措施等。我们将及时将事件相关情况以邮件/信函/电话/推送通知等方式告知您,难以逐一告知个人信息主体时,我们会采取合理、有效的方式发布公告。
(3)如您发现自己的个人信息泄密,尤其是您的账户及密码发生泄露,请您立即通过CRIS®平台提供的以及本政策第八章节的【如何联系我们】中的联系方式联络我们,以便我们采取相应措施。

我们如何使用cookie和同类技术
(一)Cookie
为确保系统正常运转,我们会在您的计算机或移动设备上的应用程序里存储名为 Cookie 的小数据文件。Cookie 通常包含标识符、站点名称以及一些号码和字符。
我们不会将 Cookie 用于本政策所述目的之外的任何用途。您可根据 自己的偏好管理或删除 Cookie。有关详情,请参见 AboutCookies.org。您可以清除计算机上保存的所有 Cookie,大部分网络浏览器都设有阻止 Cookie 的功能。但如果您这么做,则需要在每一次访问我们的网站时亲自更改用户设置。如需详细了解如何更改浏览器设置,请访问以下链接:<Internet Explorer>、<Google Chrome>、<Mozilla Firefox>、<Safari> 和 <Opera>。
(二)Do Not Track(请勿追踪)
很多网络浏览器均设有 Do Not Track 功能,该功能可向网站发布 Do Not Track 请求。目前,主要互联网标准组织尚未设立相关政策来规定网站应如何应对此类请求。但如果您的浏览器启用了 Do Not Track,那么我们的所有网站都会尊重您的选择。

您的权利
按照中国相关的法律、法规、标准,以及其他国家、地区的通行做法, 我们保障您对自己的注册信息行使以下权利:
(一)访问您的注册信息
您有权访问注册信息,法律法规规定的例外情况除外。如果您想行使数据访问权,可以通过以下方式自行访问:
1、除法律法规规定外,您有权随时访问和更正您的注册信息,具体包括:您可通过CRIS®上【修改信息 → 保存 】或通过客服电话【021-33676591】与我们取得联系。
2、若您无法通过上述方式访问或者更正您的注册信息,也可以通过本协议第八章节的【如何联系我们】提交等方式联系我们。我们会在 30 日回复您的查阅请求。
(二)更正您的注册信息
当您发现我们处理的关于您的注册信息有错误时,您有权要求我们做出更正。您可以通过电话/发送电子邮件至(it.support@scrcnet.org)的方式提出更正申请。我们将在30天内回复您的更正请求。
(三)删除您的部分注册信息
1、您可通过CRIS®平台上【修改信息 → 保存 】中删除您在使用服务时上传的个人信息资料。
2、 如果您需要删除您在使用CRIS®过程中产生的其他个人信息,在合理要求并经验证核实您的身份后,我们会向您提供。您也可以通过本协议第八章节的【如何联系我们】提交等方式联系我们。我们会在 30 日回复您的请求。
3、 在以下情形中,您可以向我们提出删除注册信息的请求:
(1) 如果我们处理注册信息的行为违反法律法规;
(2) 如果我们收集、使用您的注册信息,却未征得您的同意;
(3) 如果我们处理注册信息的行为违反了与您的约定;
(4) 如果我们终止服务及运营。
4、若我们决定响应您的删除请求,我们还将同时通知从我们获得您的注册信息的实体,要求其及时删除,除非法律法规另有规定,或这些实体获得您的独立授权。
5、当您从我们的服务中删除信息后,我们可能不会立即备份系统中删除相应的信息,但会在备份更新时删除这些信息。
(四)改变您授权同意的范围
对于您注册信息的收集和使用,您可以在CRIS®上随时通过以下方式给予或收回您的授权同意。
您可通过【修改密码 → 保存】中来设置密码来保护您的个人信息。
(五)注销您的帐号
您可以通过发送电子邮件至(it.support@scrcnet.org)的方式申请注销账户。账户注销后,我们通过邮件的形式告知,并将停止为您提供产品与/或服务,若无法律法规的相关要求,我们将会删除您的注册信息。
(六)约束信息系统自动决策
在某些业务功能中,我们可能仅依据信息系统、算法等在内的非人工自动决策机制做出决定。如果这些决定显著影响您的合法权益,您有权要求我们做出解释,我们也将提供适当的救济方式。您可以通过发送电子邮件至(it.support@scrcnet.org)进行联系,我们将在不侵害CRIS®商业秘密或其他用户权益、社会公共利益的前提下,在 30 日内对您的请求进行处理。
(七)响应您的上述请求
为保障安全,我们可能会先要求您验证自己的身份,然后再处理您的请求。您可能需要提供书面请求,或以其他方式证明您的身份。对于您的请求,我们原则上将于 30日内做出答复。 对于您合理的请求,我们原则上不收取费用,但对多次重复、超出合理限度的请求,我们将视情收取一定成本费用。对于那些无端重复、需要过多技术手段(例如,需要开发新系统或从根本上改变现行惯例)、给他人合法权益带来风险或者非常不切实际(例如,涉及备份磁带上存放的信息)的请求,我们可能会予以拒绝。
在以下情形中,我们将无法响应您的请求:
1、与个人信息控制者履行法律法规规定的义务相关的;
2、与国家安全、国防安全直接相关的;
3、与公共安全、公共卫生、重大公共利益直接相关的;
4、与犯罪侦查、起诉、审判和执行判决等直接相关的;
5、个人信息控制者有充分证据表明个人信息主体存在主观恶意或滥用权利的;
6、出于维护个人信息主体或其他个人的生命、财产等重大合法权益 但又很难得到本人同意的;
7、响应个人信息主体的请求将导致个人信息主体或其他个人、组织 的合法权益受到严重损害的;
8、涉及商业秘密的。

未成年人保护
我们的产品、网站和服务主要面向成人。CRIS®不存在儿童创建自己账户的情况。
对于经父母同意而收集儿童个人信息的情况,我们只会在受到法律允许、父母或监护人明确同意或者保护儿童所必要的情况下使用或公开披露此信息。
尽管当地法律和习俗对儿童的定义不同,但我们将不满 14周岁(含)的任何人均视为儿童。
如果我们发现自己在未事先获得可证实的父母同意的情况下收集了儿童的个人信息,则会设法尽快删除相关数据。
我们将根据国家相关法律法规及本政策的规定保护未成年人用户信息的保密性及安全性。

本政策的修改与更新
1、我们的隐私政策可能变更。
2、未经您明确同意,我们不会削减您按照本隐私政策所应享有的权利。我们会在本页面上发布对本政策所做的任何变更。
3、对于重大变更,我们可能还会提供更为显著的通知(包括对于某些服务,我们会通过系统公告/弹窗的方式发送通知,说明隐私政策的具体变更内容)。
4、本政策重大变更包括但不限于:
(1) 我们的服务模式发生重大变化。如处理个人信息的目的、处理的个人信息类型、个人信息的使用方式等;
(2) 我们在所有权结构、组织架构等方面发生重大变化。如业务调整、破产并购等引起的所有者变更等;
(3) 个人信息共享、转让或公开披露的主要对象发生变化;
(4) 您参与个人信息处理方面的权利及其行使方式发生重大变化;
(5) 我们负责处理个人信息安全的责任部门、联络方式及投诉渠道发生变化;
(6) 个人信息安全影响评估报告表明存在高风险时。
5、若您不同意修改后的隐私保护政策,您有权并应立即停止使用CRIS®服务。如果您继续使用CRIS®的服务,则视为您接受CRIS®对本政策相关条款所做的修改。
本政策受中华人民共和国法律管辖,如其内容与相关法律规定相抵触,应以法律规定为准。本政策为可分割的,被判决或裁定为无效的内容不影响其他内容的有效性。本政策最后更新于【2019年9月23日】。我们可能会适时对本政策进行修订。届时,我们会在此公布更新的内容以使您随时了解更新情况。也请您访问【http://www.scrcnet.org】以便及时了解最新的隐私政策。
我们还会将本政策的旧版本存档,供您查阅。

如何联系我们
当您有疑问、意见、建议、投诉或与未成年人保护相关的问题时,请通过以下方式与我们取得联系:【邮件:Privacy@scrcnet.org;通信地址:上海市徐汇区枫林路380号(枫林国际中心)A座18-19层,邮编:200032】,我们将在确认您的身份后十五个工作日内予以回复解答。

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