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关于我们
 上海医药临床研究中心Ⅰ期临床研究基地(简称I期基地)拥有最先进的技术，最完善的设备，最优秀的团队，是国内最具实力的Ⅰ期临床研究基地之一。
上海医药临床中心的I期基地是在原徐汇区中心医院I期临床试验基地基础上改建而成。该基地在临床试验方面拥有丰富的经验，与医药业内各机构及公司有着长期合作。上海医药临床研究中心建设I期基地的目的是为创新药物提供符合国际标准的I期临床研究，为新药获得FDA和SFDA批准上市提供有力的支持。自1999年来，I期基地承接过I期临床试验、生物等效性试验以及其他临床药理试验等。所有试验过程，均符合ICH-GCP以及中国GCP标准，且基地的相关研究人员均经过GCP培训，主要研究者经美国临床研究协会(ACRP)认证。
I期基地位于上海市中心城区，距地铁1号线和在建的10号线仅2分钟步行路程，交通十分便利，这为我们招募健康受试者提供了非常优越的条件。我们期待与您合作，共同推进中国生物医药研究的发展。
临床试验设施
临床中心I期基地在徐汇区中心医院拥有150个床位。最近我们在医院1号楼的20层共1000平米的区域建立了全新的I期病房，与之前在2号楼13-14层的原有1500平米区域，共同用于I期药物临床试验的研究，保证I期试验的高质量和高标准。
基地的硬件建设，借鉴了世界顶尖制药公司中国研发中心的经验，概况如下：
- 2500平方米，150张研究病房床位
- I期基地的主要设施包括：有12张病床的首次用药监护病房、按照急诊抢救标准配置的抢救室、专用采血室、心电图室、肌电图室、血样分离储存室、药品贮藏室以及娱乐区等
- 拥有全天侯提供医疗服务及急救的专业团队，他们由来自急诊科、麻醉科、心内科、呼吸科、重症监护室、营养室的专家和护士组成的，提供临床诊断、治疗、管理、服务及安全等全方位支持
- 提供无缝结合的临床试验支持服务，包括数据管理，电子数据采集系统，便利的X线电子计算机断层扫描(CT)，磁共振成像(MRI)，正电子发射断层摄影(PET)等诊断服务
- 提供用于静脉注射研究的ALARIS输注泵
- 携带式心脏监视器及心电遥测装置
- 拥有用于处理和制备试验样品的各种离心设备
- 具有预警装置的三种可调控温度的冰箱(-80℃，-30℃及4℃)
- 具有温度监控和预警装置药物储存室(室温及4℃)及洁净工作台
- 具有校准记录的同步时钟
- 安全，完备的供餐设施，营养师可根据临床研究的需要提供各种特定的餐饮
- 为受试者提供电视娱乐和网络环境
- 为受试者提供盥洗室，淋浴，锁扣装置
- 标准操作规范
- 具有成本优势
临床试验专业研究
◊ 药代动力学研究
◊ 药物的安全性、耐受性研究
◊ 药物效应及相互作用 |
◊ 药效动力学研究
◊ 种族敏感性测试
◊ 器官损伤 |
◊ 遗传药理学研究
◊ 年龄性别效应
◊ QT间期延长 |
◊ 生物等效性研究
◊ 食物效用 |
中心实验室
我们拥有遵循CAP和ISO15189的要求建设的中心实验室，总共面积1500平米，拥有包括气相质谱仪、流式细胞仪、液相色谱-串联质谱联用仪、核酸质谱分析仪、液体生物芯片分析仪、元素分析质谱仪等最先进的仪器和技术，以及标准化的检测方法和完善的数据管理系统，能提供药物代谢和药物动力学服务、常规临床检测服务及生物标志物研究服务。
提供遵循FDA-GLP标准的生物样品中药物及代谢产物的液相色谱-串联质谱定量分析服务。
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