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简介
        上海医药临床研究中心中心实验室(上海枫林医药医学检验有限公司)遵循美国病理家学会(CAP)和ISO15189体系的要求,提供广泛而专业化的实验室服务。包括常规临床检测服务、新药开发临床研究服务以及方法验证实验等技术支撑服务。中心实验室聚集了一批学术、临床和检验经验极为丰富的专家和技术团队,以保证检验检测服务的品质与效率。实验室占地近4000平方米,其中检测区面积3000多平方米,办公面积600余平方米,能够为广大客户提供优质的实验室服务和专业的技术支撑。
        中心实验室人员精干、管理科学、装备精良、检测结果准确可靠,实验室的质量控制体系已通过CAP、ISO15189:2012等权威认证。此外,中心实验室还已与PPD等国际知名商业服务性中心实验室机构合作完成各部分技术服务能力的建设。

服务内容
        1. 临床检验部
        临床检验部设立临床免疫、生化、微生物、血液、体液、遗传、分子生物学、元素分析、流式细胞等专业实验室,可开展近千项检测项目。我们用先进的仪器和技术、标准化的检测方法和数据管理提供检验服务。
        检验部拥有8个专业化的实验室:临床免疫实验室、临床生化实验室、临床微生物实验室、临床分子生物实验室、临床血液体液实验室 、流式细胞室、元素分析室、遗传实验室。

        2. 病理部
        病理部作为中心实验室的一个重要部门,将依据国际CAP和国家卫生部相关规定,公正的以独立第三方形式为各医疗机构和医药企业提供各项病理检测和临床病理诊断服务。
        规范的质控体系,严格的操作流程,先进的技术平台和经验丰富的团队将充分保证服务的高质量和准确度。枫林检验病理部设有组织病理,细胞病理和分子病理三个亚专业,能满足临床和科研各种层次的需要。现有高年资医师2人和高年资技师多名,并由上海交通大学瑞金医院病理科学术带头人,主任医师,教授肖家诚博士领衔。肖家诚教授在上海瑞金医院从事外科病理近20年,拥有丰富的经验,对分子病理尤具独到的视野。
        病理部将应用先进的辅助诊断手段,包括特殊染色,免疫组化和分子诊断技术向临床医生和患方提供精确的临床病理诊断,并竭诚提供全面的疑难病理会诊服务,包括详细的诊断描述、预后和治疗相关信息,以协助各医疗机构指导和优化病人的治疗方案。
        病理部仪器设备:
        • 全自动脱水机
        • 组织包埋机
        • 冰冻切片机
        • 石蜡切片机
        • 全自动常规病理染色机和全自动免疫组化染色机
        • 高级液基细胞学制片系统
        • 经认证的标准的分子实验室,
        • PCR仪
        • 毛细管电泳仪
        • 原位杂交仪
        • BioRad凝胶照像仪
        • -85℃冷冻冰箱等

        3. 分析化学部
        药物代谢和动力学实验是医药临床研究的核心,做为药物检测最强有力的工具,液相色谱与质谱联用技术检测药物准确、快速,几乎可以用于所有药物检测,如抗癌药、免疫抑制剂、抗生素以及心血管药等。分析化学部配备有先进的LC-MS/MS(液相色谱-串联质谱)仪器,可开展药物分析,药代动力学实验,以及其他化学分析等项目。

        4. 转化医学部
        中心实验室还开展转化医学的相关服务,这是上海医药临床研究中心中心实验室区别于其他CRO的地方之一,我们在向外提供高质量实验室服务的基础上,利用我们的人才优势,资源优势,通过与国际国内高水平的研究机构进行广泛地合作,研究和开发有深远科学和市场价值的生物标记物。

        5. 质量保证部
        质量保证部负责管理公司一切与服务相关的质量问题,制定公司全面质量管理体系,监督质量体系的实施及改进。质量管理涉及检测、市场、物流在内的各个环节,实验室管理结合ISO15189与CAP标准,并借鉴美国的管理经验制定出与国际标准接轨的质量管理体系。

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