由上海医药临床研究中心主办的2009年秋季美国临床研究专业协会(ACRP)临床研究CCRA®/CPI®/CCRC®国际认证考试已于9月12日下午在北京和上海两地同时举行。

 

        随着国内临床研究专业认证的逐步普及和该国际考试在国内知名度的日益提高，参加本次秋季考试人数共计40人，比2009年春季考试人数增加了近三分之一。其中，参加CCRA(临床研究监查员)考试有29人，主要来自阿斯利康、罗氏、辉瑞、西安杨森、泰格医药等知名制药及CRO公司；复旦大学附属肿瘤医院、上海精神卫生中心和上海徐汇区中心医院的9名临床医生参加了临床研究者CPI考试；由于该考试强调实际操作经验，申请人员需具备临床医学、药学、护理学等教育背景，并有至少两年以上全职工作经验，考试申请材料需经我中心及美国ACRP审核后方能获得准考资格。

 

        考试当日上海、北京两地考场秩序井然，考生态度认真。考试结束后，美国临床研究协会中国分会主席Jenny Zhang女士亲赴北京考场与考生们进行了充分交流。尽管大多数考生均拥有丰富的工作经验，但他们仍然反映ACRP考试相对国内其他一些考试仍具有相当难度，考试时间紧，题量大，并且非常强调遵循ICH-GCP规范指导的答题思路。此外，对于大多数国内考生来说，全英语的考试也是一项挑战。

 

        考试成绩经美方审批后预计将在六周后公布，成为ACRP会员的考生也将在会员期内收到美国ACRP关于全球最新临床研究进展和继续教育方面的资讯。此外，作为美国ACRP在中国大陆地区唯一的专业培训和资质认证代理机构，我中心将在明年继续与该协会保持紧密合作，以期将更多国际ICH-GCP临床研究课程引进至国内，推动我国临床研究国际化水平的进一步发展。