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全新发布！临床研究一体化服务平台——科锐思®CRIS®3.0正式上线！

        由上海医药临床研究中心（SCRC）自主研发的临床研究一体化服务平台——科锐思®3.0正式发布上线！科锐思®3.0系统是基于科锐思®2.0系统10余年专业服务积淀之下，全新研发的新一代临床研究数字化云平台，既符合全球及中国临床试验数据合规性要求，又兼顾用户体验和多种研究需求，真正促进规范、高效的临床研究。科锐思®致力于成为我国临床研究数字化的先行者！

        近年来国内随着对临床试验的规范和质量越来越重视，在信息技术高速发展的背景之下，国家对于临床研究信息化过程也相继出台了一系列的规范和标准，并鼓励各方实施药品的eCTD申报管理。SCRC作为临床研究国际化的先行者、国家战略的实践者和行业服务的推进者，积极部署临床研究数字化相关研发工作，满足临床研究领域对信息化的新需求。由SCRC自主研发的临床研究一体化服务平台3.0(科锐思®)于2022年12月30日正式上线。临床试验数据来源庞杂，非数字化的流转过程数据质量差且无法溯源，存在数据篡改风险，科锐思®可以与医院其他信息系统实现数据直连，可针对任何完成项目的数据快速建立病例报告表数据库，将研究者填写的标准术语自动编码，并且提供逻辑核查配置、数据迁移方案，数据导出功能等。所有数据操作痕迹可溯源，使得数据篡改风险大大降低，逻辑核查和实时数据核查能力使得数据质量大幅提高，临床研究效率得以提升。再者传统随机编盲使随机过程容易产生不规范的操作，存在破盲风险，竞争入组沟通冗长，药物库存管控不及时易造成浪费。科锐思®支持多中心临床研究、多种随机方法、通过在线中央化随机过程，避免随机过程的人为干预，极大缩短随机过程所需周期，有效实施监控与追踪，并提供全面的数据分析。

        科锐思®3.0致力于为“临床研究领域”提供一站式数字化解决方案，系统的研发完全遵照FDA 21CFR Part11、CDISC等法规和标准，并基于SaaS云模式对外提供服务，用户可在线直接进行研究的设计、研究的执行和研究的总结，所有过程规范且准确。数据采集和处理是临床研究的核心工作，数据的真实、准确、及时、规范不仅关系到研究的质量与效率，更直接影响整个创新药物的申报结果及商业化进程。伴随中国临床研究行业整体水平与创新药物出海诉求的提升，电子数据采集系统（EDC）广泛普及，电子化方式采集数据已成为高质量研究标配。而此次上线的系统包括“CRIS30-Portal”、“CRIS30-研究方案设计系统”、“CRIS30-受试者管理系统”“CRIS30-数据管理系统”、“CRIS30-随机化系统”等五大系统，这些系统围绕着临床研究过程中最为核心的业务过程，基于互通互联的结构化底层，以高度自定义化的模式，打通研究中的各个关键环节，有效的提升研究质量与效率，从而加速研究的进程，满足监管机构的规范化要求以及企业自身发展的业务需要,推进药物研发的整体发展。

        科锐思®3.0系统是基于科锐思®2.0系统10余年专业服务积淀之下，全新研发的新一代临床研究数字化云平台，其中，以数据管理为核心业务的科锐思® (CRIS®)2.0信息系统，是最早一批被跨国药企认可的国产临床研究数据管理系统，在业内得到了的广泛认可，而此次科锐思®3.0系统完全遵循最新的法规要求和行业标准，采用全新的技术架构，全面加速“传统临床研究”的数字化转型，同时加强对研究者发起的临床研究的支持，包括真实世界研究、人群队列研究及医学转化研究等。

        科锐思®同时高度重视信息安全和隐私保护，系统部署在私有且符合国际标准的专业数据库机房，并提供多运营商线路接入，以便不同区域的用户可以快速访问，同时配备专业的运维人员，严格按照ISO27001:2013 & ISO27701:2019 信息安全欧盟标准进行管理，并在上海和北京建立了“双城三地”的数据冗余灾备体系，确保申办方的研究数据的安全和可靠。

        如需进一步了解科锐思®临床研究一体化服务平台，可以联系我们的专业服务团队，他们将为您提供专业、高效的临床研究数字化服务，助力加速临床研究数字化转型。

          诚挚欢迎申办方、研究机构、研究者、CRO等各方来电咨询与洽谈：

          Tel：021-33676591

          Email：it.support@scrcnet.org