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SCRC正式加入临床数据交换标准协会(CDISC)

  2020年10月，上海医药临床研究中心（SCRC）正式加入临床数据交换标准协会(CDISC，the Clinical Data Interchange Standards Consortium )。

        CDISC是一个全球性的全学科开放非盈利组织，旨在融合行业最佳实践，为临床研究开发建立一系列统一标准，用于支持临床及临床前数据的电子获取、交换、递交和归档。CDISC更致力于提高医学研究及医学保健相关领域的效率，并为此建立了全球性的非平台依赖的数据标准，以促进各相关信息系统的有机结合。CDISC已经就如何收集数据、收集什么类型的数据以及如何将数据提交给负责审批新药的机构建立起了一套标准。CDISC将合格证书授予经过注册的解决方案提供者，即那些它认为是合格的、具有足够知识和经验来执行各种CDISC标准的咨询者、系统集成者以及学科专家。

        目前，CDISC的会员已涵盖全球超过480家单位，包括行业领先的跨国生物技术和药物开发公司、医疗诊断设备提供商、CRO、政府机构、学术科研机构和其他非盈利组织。自2019年开始，国家药品监督管理局也在逐步鼓励机构按CDISC标准提交临床试验数据。

        SCRC作为符合国际规范和技术标准的创新临床研究机构，本次加入CDISC有着非凡的意义。这不仅为SCRC接触业内领先的标准和实践原则、丰富中心内部SOP制度、提升员工业务水平提供了必要的条件，更为SCRC逐步扩大国内外知名度和影响力营造了更大的平台。未来，SCRC将借助CDISC的资源与平台继续提升服务质量，满足国内客户对于CDISC标准的需求，携手客户共赴卓越。