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上海医药临床研究中心代表团赴瑞士和德国开展临床研究合作交流

        2013年8月25日至9月1日，上海医药临床研究中心副主任许俊才一行三人以及上海中医药大学附属龙华医院副院长王拥军和CGP办公室主任王菊勇以及复旦大学附属华山医院张菁教授在“瑞士联邦政府中瑞科技文化合作基金（SSSTC）”项目框架下，赴瑞士苏黎世和德国柏林开展科技交流活动。代表团先后参加了由苏黎世大学医学院临床研究中心（Clinical Trial Center,以下简称CTC）组织举办的“中瑞临床研究论坛”，参观了苏黎世大学I期临床研究基地，苏黎世大学附属医院，并赴德国参观了CTC的合作基地柏林圣约瑟夫医院。在交流期间，代表团了解和学习了瑞士和德国在临床研究、转化医学、生命科学研究等方面的发展情况和所取得的成就。此外，龙华医院和华山医院的临床试验研究者在上海医药临床研究中心的组织下，在SSSTC项目负责人的组织参与下，就临床研究项目合作共同合作进行了交流，为双方下一步的具体合作内容和项目进行了可行性的探讨。

一、参加苏黎世-上海-香港中瑞临床研究论坛

       2013年8月26-30日，苏黎世大学医学院组织举办了“中瑞临床研究论坛”，论坛获得了瑞士联邦政府科技基金的支持以及苏黎世大学的高度重视。该论坛集合了瑞士、香港、上海以及昆明的中瑞临床研究研究者、专家、临床研究从业人员围绕如何建立药物创新临床研究资源网络，提高临床研究标准，规范临床研究质控管理等开展一系列讨论，尤其会对临床研究者发起的临床研究开展重点讨论，以推进真正药物创新和转化医学研究。

        该论坛主要设立了“开展研究者发起的临床研究的意义”、“临床研究中如何优化数据和信息管理”、“临床试验中的人员培训及管理”、“研究者发起的临床研究GCP管理”、以及“医疗器械相关的临床试验和知识产权管理”五个主题。来自CTC、苏黎世大学医学院、上海代表团、香港大学李嘉诚医学院临床试验中心和昆明医科大学附属延安医院的研究者分别围绕了上述议题开展了深入的讨论，并在临床研究质量管理、数据管理与统计、临床研究项目管理、临床研究咨询、临床研究培训及继续教育、临床监查、知识产权保护等涉及临床研究的各个方面进行了交流和分享。上海医药临床研究中心副主任许俊才阐述了当前中国中药临床研究的新进展，与参会者交流了他在药物创新、人才、法规和制度方面的看法，此外还分享了我国的医疗器械临床试验基本概况和知识产权保护。龙华医院副院长王拥军和GCP办公室主任王菊勇分别作了龙华医院及其药物临床试验机构的整体介绍以及龙华医院目前的新药开发和临床试验进展。华山医院药物临床试验基地副主任张菁教授则从研究者的角度阐述了中国I期临床试验的内容。

        在会议期间，代表团还参观了解了CTC的基础设施，I期临床研究基地和苏黎世大学医学院附属医院的肾脏研究所和实验室，并听取了研究所开展的传染病相关的队列研究工作进展和取得成就。在总结会上，各方希望能够真正的建立中瑞临床研究学术网络，加强学术互动，利用各方资源共同开展多中心创新药物临床研究。龙华医院与CTC主任还就目前已经开发的两个新药今后能与苏黎世大学的研究者共同开展临床试验的可行性和项目合作进行了探讨，并达成了初步的意向。此外，各方还计划每年在中国和瑞士不同地区围绕不同的主题继续开展中瑞临床研究论坛。

二、访问柏林柏林圣约瑟夫医院

        代表团在CTC副主任兼质量管理负责人Jurg Lustenberger博士的带领下，于2013年8月31日参观了柏林圣约瑟夫医院。圣约瑟夫医院历史悠久，建于1888年，共有475张床位，年均有65000名门诊和住院病人，是柏林地区最大的天主教教会医院。代表团与在欧洲帕金森治疗领域最著名的研究者Thomas Muller教授团队开展临床研究基地管理和研究者发起的临床研究项目管理讨论会，Thomas Muller教授对帕金森治疗领域的临床试验的一些现状和发展进行了介绍，其先进的理念和规范化的操作值得国内相关领域的研究者借鉴。