2012年9月23日至28日，上海医药临床研究中心副主任许俊才一行四人在“瑞士联邦政府中瑞科技文化合作基金（SSSTC）”项目框架下，赴瑞士苏黎世大学医学院开展科技交流活动，期间参观访问了苏黎世大学医学院临床研究中心（Clinical Trial Center,以下简称CTC）、生物实验室、瑞士再生医学国家中心、以及瑞士生物科学园区——BIO-TECHONOPARK。在交流期间，代表团了解和学习了瑞士在临床研究、转化医学、生命科学研究、产业孵化等方面的发展情况和所取得的成就。此外，双方在SSSTC项目负责人的组织参与下，就临床研究与转化医学方面的共同合作及共同关注的问题进行了深入的探讨，明确了双方下一步的具体合作内容和项目，取得了良好的访问和交流效果。

 

 

        苏黎世大学（University of Zurich）位于瑞士名城苏黎世。该校成立于1833年，是瑞士最大的综合性大学，是一座在国际上享有盛誉的教育和科研中心。苏黎世大学在分子生物学、神经科学、人类学等领域享有世界声誉，产生了爱因斯坦等12位诺贝尔奖得主。CTC隶属于苏黎世大学医学院，长期致力于苏黎世大学以及瑞士其他研究机构在临床研究及转化医学领域医药的创新和联合，帮助研究者计划和开展临床研究，目前不仅是瑞士最大的学术研究中心，而且是瑞士最大的高级临床研究培训中心。CTC一流的临床研究管理方法、质量控制体系和高标准的学术研究不仅被国际研究者认同，也被全球领先制药企业和瑞士科学基金所认可。通过与地区、国家间和国际性的试验团体及机构合作，CTC建立了瑞士以及国际间的临床研究和转化医学研究学术网络，拥有一流的科学家、医生和专业人员。

        此次访问期间，代表团详细了解了CTC的基础设施，生物实验室，I期临床研究基地，并与CTC的各部门工作及研究人员在质量管理、数据管理与统计、临床研究项目管理、临床研究咨询、临床研究培训及继续教育、临床监查等涉及临床研究的各个方面进行了深入而广泛的交流。CTC专业的流程、高质量的管理和严谨敬业的工作态度给代表团留下了深刻的印象，尤其是其在为研究者发起的临床研究的服务模式可为我国提供良好的借鉴。双方的下一步合作计划中，SCRC将引进CTC的质量管理体系和研究者发起的临床研究服务模式，以进一步提升中国临床研究质量，推动研究者发起的药物创新。

         SCRC代表团向CTC介绍了上海医药临床研究中心的发展情况。副主任许俊才同志向CTC全体人员做了关于“中国临床研究法规发展和现状”的演讲，获得了CTC的高度评价。

 

                          

 

        瑞士再生医学中心（SCRM）是瑞士苏黎世大学和医学院组织框架下与CTC平行运行的一个中心，由瑞士顶尖科学家和专家组成的科学顾问委员会、指导委员会以及领导小组的领导下开展工作。瑞士再生医学中心涵盖了组织工程、干细胞研究、细胞和细胞因子治疗、基因治疗等最前沿的科学研究领域，是转化医学研究的重要平台。该中心通过开展生物、细胞生物学、干细胞生物学、组织工程、生物医学工程以及生物材料工程等方面的研究，链接基础科学和临床研究，促进转化医学的发展。

        SCRC代表团与中心负责人Martin Kayser博士进行了交流，了解了该中心的运行和管理机制，研究领域和相关治疗方法，并参观了GMP标准的实验室设施和组织样本库。代表团也向SCRM的人员分享了上海样本库的建设情况以及在转化医学方面的工作。

        再生医学是继器官移植、组织工程以后的一个新的研究热点，其对于疾病的治疗，器官再造和组织再修复具有重要意义和发展前景。SCRM拥有前沿的科学研究，精良的设施设备，高标准的管理和运维，高素质的人才，可为中心以及我国未来转化医学研究的发展提供参考和借鉴。SCRM及SCRC代表团认为双方今后在生物样本库资源网络、转化医学研究及科研成果的产业化方面都具有很大的合作潜力。

 

        中心代表团在CTC主任的带领下，参观了瑞士代表性生命科学园区 BIO-TECHONOPARK，园区负责人Mario Jenni向代表团介绍了园区的基本概况和发展情况。该园区主要为生物医药创新创业企业提供服务，培养产业集群。该生命科学园区主要有非营利性组织瑞士生物技术中心负责管理和运营，为生物制药、生物技术等生命科学领域的企业提供一体化服务，尤其是为创新创业企业提供孵化平台，帮助其成长。目前，该中心拥有43个会员单位，其中37家是创业企业，大部分创业团队来自于瑞士苏黎世大学和瑞士联邦理工学院，另外有像罗氏、诺华等大型企业入驻。2005年，一家孵化企业Glycart以2.35亿瑞士法郎被罗氏收购，又在2009年，诺华以6亿瑞士法郎收购了另外一家再次孵化的创业企业ESBATech。该园区的成功经验也可为我国的生物医药孵化园区和生命科学园区提供很好的借鉴。

 

                           

 

        SCRC代表团的访问获得了瑞士苏黎世大学和瑞士联邦理工学院高度重视。由苏黎世大学对外交流部组织召开了SSSTC项目合作正式会议，瑞士联邦政府科技部授权的SSSTC项目负责人、苏黎世大学医学院院长以及临床研究中心主任出席了该会议。SSSTC项目负责人Maio Chen-su博士对SSSTC项目做了详细的介绍，并说明了苏黎世大学和瑞士联邦理工学院对该项目的支持和重视情况。SCRC代表团也详细的介绍了SCRC的成立发展情况。CTC主任Senti Gabrela博士和SCRC许俊才副主任就合作的具体内容进行了详细的交流，双方确定了下一步的工作计划和具体实施步骤。双方在通过2012年团队之间的交流和访问后，将在2013年开展具体的实质性项目合作。双方在培训教育、临床研究和科研项目、质量管理体系方面的达成了合作协议，内容包括建立中瑞临床研究质量管理委员会，建立示范性临床研究机构，开展临床研究相关的国际论坛，组织双方的临床研究者相互学习和合作，引进CTC临床研究质量管理体系和教学培训课程等方面的内容。

 

                         

 

        通过此次交流和学习活动，代表团积极与临床研究机构管理团队进行沟通与交流，学习了国外在临床研究和转化医学领域的管理方法、先进技术经验，同时向国际介绍了上海临床研究中心的工作情况，达到了沟通交流、扩大影响、加深友谊和合作共赢的目的。此外，双方通过深入的交流和探讨，明确了下一步的工作计划和具体实施内容，为双方卓有成效的合作打下坚实的基础。