赛诺菲安万特J Review专题培训在北京成功举办
应赛诺菲中国研发中心-技术信息管理部门的邀请,上海医药临床研究中心于2011年8月16-17日在北京成功举办J Review的专题培训。
参加此次培训的人员主要来自赛诺菲技术信息管理与数据管理部门。在为期2天的培训过程中,我中心数据管理部高级总监颜崇超结合自己在J Review的实施、使用与用户培训的多年经验,与学员们分享了自己的工作技巧与心得体会。学员们就实际工作中遇到的问题与讲师进行了充分的交流和讨论,对今后J Review工作的开展有了更清晰的认识。此次培训采用了ICS统一的培训教材,受训学员还获得了由ICS和SCRC共同颁发的证书。此次培训增进了双方的了解,也为今后双方的深入合作奠定了良好基础。
J Review是由美国Integrated Clinical System, Inc (ICS) 公司经过近20年的努力,开发而成的临床研究数据审核软件,目前已成为审核临床研究数据的重要工具。超过90%的跨国药厂都使用该软件审查其临床研究的数据,其中主要用于数据管理机构的数据清理和临床部门的数据医学审查。目前,我中心承担J Review在中国的用户支持,培训以及业务咨询等服务。
赛诺菲是世界第三大制药公司,在欧洲排名第一。拥有10万余名员工、遍及100多个国家。依靠世界级的研发组织,开发创新的治疗方案,赛诺菲在七大治疗领域居领先地位:心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科学和疫苗。
位于北京的赛诺菲中国研发中心-技术信息管理部与数据管理部为中国及全球临床试验提供高效高质量的临床数据库及周边应用设计与管理,临床数据管理,有效协助推动各类项目的进行;并积极促进与国家食品药品监督管理局(SFDA)的交流合作,共同研讨临床数据管理在中国的应用和发展。
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