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美国临床研究专业协会认证考试及考前培训顺利举行

2009年3月7日下午，上海医药临床研究中心(SCRC)培训中心举办了由美国临床研究专业协会(Association of Clinical Research Professionals, 简称ACRP)授证的临床研究医师(CCPI®)考试与临床研究监查员(CCRA®)考试。考试在北京和上海同时举行。

参加本次考试的总共25人，包括来自罗氏、赛诺菲-安万特、阿斯利康、安利等知名制药企业的19名临床研究监查员，以及来自上海精神卫生中心及徐汇区中心医院的6名临床研究医师。根据考试要求，报名者需具有至少两年的临床研究经验，而此次考试报名者不少均具备五年以上工作经验，有的甚至是从事临床研究近十年的教授。

ACRP是一家为提升全球临床研究整体水平而提供专业化培训和权威授证服务的非营利机构，自2008年10月起由上海医药临床研究中心代理其在中国大陆地区的所有临床研究专业培训和授证考试。其服务对象主要包括在临床医学、制药、医疗器械等相关领域从事临床研究的专业人士。经过三十多年的发展，ACRP已经成为了覆盖60多个国家，拥有20，000多名会员的具有国际影响力的专业协会组织。

目前，ACRP在全球范围内提供四种资质认证考试，分别面向临床研究监查员(CRA)、临床研究协调员(CRC)、临床试验研究员(医师)(CPI)和临床试验研究员(非医师专业)(CTI)。该资质认证不但通过全英文题型来考察考生的临床研究专业知识与实际技能，还要求报考者具有相关工作经验——报名阶段需要先提交个人简历和临床研究项目证明，通过ACRP的资格审查后才能获得报考资格。认证考试内容包括ICH-GCP原则，临床研究相关岗位的职责、相关标准操作技能，以及实际案例的分析。相对于国内普通GCP考试和培训，该项考试更注重实际操作和工作经验的积累。

随着国家临床研究的发展，具有国际临床研究水平的资质认证正在逐渐成为临床研究监查员(CRA)提高专业能力的有利证明，同时对于临床研究相关人员参与国际多中心合作的临床研究项目将产生极大的帮助。

此外，为了使考生熟悉考试规则和出题思路，SCRC于2月20日、21日在上海举办了考前培训讲座，并特邀ACRP资深培训师Hooi Hooi Lew女士，她曾在葛兰素史克(GSK)、美国强生等知名制药企业担任专业培训师，具有超过15年的临床研究和教学经验。许多考生反映通过考前培训使他们很好地明确了考试方向和考查重点，尤其是发放的模拟练习对于考试准备起到了有效的帮助。

上海医药临床研究中心(SCRC)成立于2008年，是在国家科技部和上海市人民政府共同推动下，由上海市科委和徐汇区人民政府联合共建的以提高中国临床研究水平为目标的平台。作为ACRP考试认证与培训课程的国内独家代理机构，SCRC此次成功举办CPI与CRA认证考试，无疑是一个良好的开端。SCRC将在今年9月再次举办ACRP－CPI/CRA/CRC授证考试和考前培训，详情请关注SCRC网站及ACRP网站。