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岗位名称: |
质量保证部高级专员 |
招聘人数: |
1人 |
工作地点: |
上海 |
岗位描述: 1. 协助领导组织临床研究条线的部门制定、完善标准操作流程(SOP),做好SOP的管控,以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规及国际标准; 2. 协助领导对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查; 3. 协助领导审核和回顾质量管理体系,制定预防措施,并跟踪实施; 4. 协助领导接待外部稽查,汇总稽查问题,并及时回复、跟进整改措施的制定与落实; 5. 协助领导为临床研究条线工作的员工提供临床试验质量管理与合规方面的培训; 6. 参与临床试验的其他相关管理和支持性工作,如:尽职调查等; 7. 领导安排的其他临时性工作任务。 |
任职要求: 1. 全日制本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业; 2. 具有1年以上QA工作经验或者有1年以上临床研究项目稽查经验的优先考虑; 3. 了解临床试验相关政策法规,(如:药品管理法、疫苗管理法、药品注册管理法等法律法规、药物临床试验质量管理规范及相关指导原则等); 4. 良好的语言表达能力,沟通协调能力、情绪控制能力; 5. 英语听说读写良好,能满足日常工作的需要。 |
请将简历发至hr@scrcnet.org, 邮件标题为“岗位名称+专业+姓名”。 |
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