Vue d'ensemble
SCRC a créé un ensemble de services en une seule étape et sur mesure qui est capable d'effectuer les essais cliniques de la phase I à la phase IV. Notre vaste gamme de services couvre la variété complète de développement clinique tout en respectant les directives ICH-GCP et les directives GCP Chinoises. Nous avons une équipe réputée pour son expérience professionnelle en matière d'expertise en profondeur quant à l'industrie, les instituts de recherche et les hôpitaux. Nous savons de quoi vous avez besoin pour implémenter votre produit sur le marché de manière efficace et à moindre coût, et nous allons vous aider à y arriver.

Services

Département d'aide pour le respect de la régulation:
►	Consultance à propos de différents aspects du développement clinique en Chine, tels que la stratégie, les règles et standards, la sécurité et les aspects scientifiques
►	Application de licences d'importation, IND et NDA
►	Conseils de stratégie légale et planification du développement de médicaments pour le marché Chinois
►	Lien avec les autorités en charge du respect des règles
►	Préparation professionnelle de rapports médicaux, de résumés et autres informations à propos des produits
►	Expertise en affaires de règles globales
Études de Phase Ⅰ-Ⅱa:
►	Etudes de sécurité et d'intensification de doses
►	Études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
►	Études de biodisponibilité et de bioéquivalence
►	Études de pharmaco-génomique
►	Évaluation de sensibilité ethnique
►	Études des effets d'âge, de sexe et de nourriture ainsi que d'interaction entre des médicaments
►	Études sur les insuffisances hépatiques et rénales
Études de Phase Ⅱb - Ⅲa:
►	Réseau hospitalier pour oncologie, CVS, CNS et endocrinologie
►	Gestion de projets
►	Écriture de protocoles scientifiques
►	Participation active en vérification de traitement postopératoire pour encourager la rétention à long terme
►	Flexibilité des ressources pour s'accorder aux besoins des projets qui évoluent
Études de Phase Ⅲb ET Ⅳ:
►	Création d'études post-marketing
►	Formation pour les recherches post-marketing

Avantages Comparatifs
Equipe professionnelle:
Dr. Jack Xu, VP senior de SCRC, est à la tête d'un groupe de plus de 20 scientifiques expérimentés, de CRA expérimentés et de directeurs d'essais cliniques.
Dr. Shirley Xu dirige l'équipe QA.
L'équipement et le matériel:
Plus de 4500 mètres carrés d'espace de travail équipé du matériel le plus sophistiqué et avancé de l'industrie et comprenant un laboratoire central.
Qualité supérieure et efficacité élevée:
SCRC a investi sérieusement pour développer sa propre technologie de gestion d'essais cliniques. L'entreprise a atteint ce stade via de multiples niveaux de gestion, notamment des SOP spécifiques et des QC systématiques.
Solution rentable:
Afin de relier les consommateurs à la main d'œuvre formée pour la recherche tout en minimisant les coûts.