袁维颖 博士 强生药物研发亚洲生物统计和临床信息 资深总监 袁维颖博士现任强生药物研发亚洲生物统计和临床信息资深总监。她在上海负责对生物统计和SAS程序职员进行培训和管理,并为强生全球临床试验各方项目提供支持。18年制药行业生涯令袁博士积累了非常丰富的经验。袁博士曾在内科(IM)临床生物统计任资深总监,进行项目和人员管理以及对泌尿、代谢和生殖疾病治疗提供统计支持。此前,作为全球生物统计的领导,她带领团队在中枢神经系统领域中的抗精神病药物、神经性药物的全球文档整理汇集与新药审批及药物新适应症等工作上取得了成就。加入强生前,她在默克制药公司工作了六年,为骨质疏松症、镇痛药盒关节炎等药物的全球药物注册(WMAs)和新药申请(NDA)作出了突出贡献。 袁博士是美国统计协会(ASA)、药物信息协会(DIA)、泛华统计学会(ICSA)的会员。尤其在ICSA,作为终身会员,她还担任重要职务,如2004-2006年担任金融委员会财务官和及主席,2008年担任生物统计分部的主席。 袁博士拥有北京师范大学英语文学专业学士学位,并在美国密歇根大学获得生物统计硕士和博士学位。她的研究成果包括多元分析、纵向追踪数据和缺失数据的分析、临床试验各阶段的设计与分析。她在生物统计和临床试验应用方面发表了许多文章,并在药物信息协会(DIA)、复旦大学、上海交通大学、中国国家食品药品监督管理局和药品审评中心等机构讲授课程。
高浈瑚(Melinda Tao) 博士 上海日新医药发展有限公司 副总裁、临床数据部总监 先后在台湾国立中兴大学、加拿大拉瓦尔大学、美国加利福尼亚州立大学和美国印第安纳州伊凡斯维尔大学学习生物学、食品科学、医疗技术和计算机等专业,具有30多年跨国制药企业的丰富工作经验。现任上海日新医药发展公司副总裁, 临床数据部总监,日新苏州临床数据管理中心的负责人。主要负责公司的临床研究数据管理、统计、医学写作及患者登记等管理。带领团队为上市后监管提供数据管理服务、为临床试验各阶段提供高效、高质量的数据管理服务以符合GCP的要求。 建立与Mediate的合作关系,并帮助实施并提供RDC服务。建立并领导临床研究数据管理团队,使日新医药的苏州中心成为中国区数据管理的运营总部。
金丕焕 复旦大学公共卫生学院 教授、博士生导师 上海医药临床研究中心 主任特别顾问、数据科学部总监 毕业于中国医科大学,卫生统计学教授,博士生导师。长期致力于卫生统计学及计医学应用软件教学与研究工作。1960年在中国建立了第一个恶性肿瘤登记系统—上海市肿瘤登记报告系统,并在1963年发表了我国第一个关于肿瘤发病率的报告-《上海市恶性肿瘤发病率》。曾任上海医科大学计算机中心主任及临床试验研究室主任,现任卫生部卫生统计信息中心专家委员会成员,国际医学信息学会第一工作组成员,中国电子学会中国医学信息学会副主任委员,上海分会主任委员,国际统计计算学会机关杂志《Computational Statistics & Data Analysis》编委,《中华预防医学》杂志编委。金教授在临床试验方面曾参加国家食品药品监督管理局编写第一和第二版《统计学指导原则》、《临床试验总结报告指导原则》和《注册文件编写指导原则》等目前的研究领域包括计算统计学,临床试验设计等。
林燧恒(Henry Lynn) 教授 复旦大学公共卫生学院 在美国康奈尔大学先后获得硕士和博士学位。其擅长的研究领域包括纵向数据分析、缺失数据分析、临床试验、骨质疏松症、HIV病毒感染及哮喘等。具有20多年医学统计相关工作经历,在大学院校、企业和政府部门都曾担任重要职务。分别是: · 复旦医学院公共卫生学院,教授 · 香港中文大学公共卫生学院,副教授 · 美国北卡罗来纳北卡罗来纳州教会山Rho Inc.公司,高级研究员 · 美国马萨诸塞州新英格兰研究所,研究员 · 美国佐治亚州亚特兰大疾控中心 病毒及立克次体病 助理生物统计学家
邓伟 博士 副教授 复旦大学公共卫生学院 复旦大学流行病与卫生统计专业博士;上海医科大学流行病与卫生统计专业硕士,12年生物统计和临床试验统计分析教学和科研工作经验;负责主持和参与10余个上海市以及国家级临床研究和医学统计相关项目主编《临床试验》、《临床医学研究设计和数据分析》、《医学统计学》等著作10余本。作为资深统计师,曾指导和参与15个以上知名制药企业临床研究项目,包括罗氏,诺华,GSK,默克,赛诺菲,赛诺菲-安万特等。
许俊才 上海医药临床研究中心 副主任 上海医科大学医学硕士,具有15年的药物研究经验,曾任上海张江药谷公共服务平台有限公司医学顾问,主要从事医药学研究,以及药品注册的咨询服务。曾在多家国际大制药公司从事医药临床试验工作,包括:美国昆泰医药发展(上海)有限公司医药发展部总监;荷兰上海劳登医药研究公司医学总监;广州南新制药有限公司医学注册部经理;美国普强苏州制药 有限公司医学事务部经理。
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