为了更好地帮助各位考生了解考试内容,把握出题策略,上海医药临床研究中心(SCRC-Shanghai Clinical Research Center)将特邀资深ACRP培训讲师为各位考生指导考前培训。
培训时间:2009年8月14~15日
培训地点:上海市徐汇区田林路140号10号楼2楼
上海医药临床研究中心
考前培训主要内容
- 介绍美国临床研究专业协会(ACRP)考试授证的起源、目的、发展和收益
- 50道精选历届考试真题讲解
- 明确备考策略及备考资源
- 帮助考生分析自身优势及劣势,迅速攻克考试难点
- 巩固考试难点,帮助考生评估备考情况
- 明确在临床试验阶段的工作职责
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CRA |
CPI / CRC |
项目活动
• 试验方案准备
• 提交和修改试验方案
• 项目相关活动 |
研究管理
• 评估研究方案
• 甄选研究基地
• 研究总结 |
项目开展前准备
• 项目协调
• 报告和表格
• 项目管理职责
• 项目开展前拜访 |
项目活动
• 试验用药记录
• 试验室相关事项
• 不良事件
• 职责和义务 |
研究管理
• 项目发起
• 项目监查
• 病例报告表(CRF)
• 管理职责 |
受试者管理
• 受试者招募
• 病人知情同意
• 受试者筛选/时间安排
• 研究实施 |
项目结束
• 结束前拜访
• 最终报告
• 管理职责
• 材料归档
• 稽查和视察 |
文档管理
• 病例报告表(CRF)
• 原始文件
• 预算状况
• 归档
• 稽查和视察 |
注:根据ACRP协会规定,考前培训地点开设将视当地报名人数确定,北京培训点如报名少于10人不举行考前培训或改至上海主场进行培训,敬请谅解。

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