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课程简介

        上海医药临床研究中心(以下简称“中心”)下属培训中心自2008年起开展临床研究专业培训服务以来,迄今累计举办培训活动近百场,培训人数逾三千人次。
        为完善临床研究公共服务平台建设,中心现推出远程教育平台,使用多媒体技术和网络视频技术,提供在线网络培训服务平台,以满足业内不同地域、不同水平人员的培训需求。
        本课程共由15个模块组成,课程结束后经过考试合格,可获得由上海医药临床研究中心颁发的培训证书。

课程内容

课程模块 学习内容 课时(总课时6小时,单模块课时参见列表)
模块1 《临床研究概述》 37分钟
模块2 《伦理委员会》 31分钟
模块3 《知情同意》 37分钟
模块4 《受试者招募和保留》 19分钟
模块5 《临床研究记录》 21分钟
模块6 《试验药品管理》 18分钟
模块7 《不良事件》 21分钟
模块8 《临床研究方案》 26分钟
模块9 《数据管理》 23分钟
模块10 《临床试验中的统计学考虑》 29分钟
模块11 《质量保证》 24分钟
模块12 《研究者的职责》 19分钟
模块13 《协调员的职责》 19分钟
模块14 《监查员的职责》 33分钟
模块15 考试 20道单选题
 
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